O Método de Decaimento de Vácuo (VDM) e sua Validação

A tecnologia do Método de Decaimento de Vácuo permite ao teste identificar a presença de vazamentos em embalagens hermeticamente fechadas em uma forma não invasiva e não destrutiva. Pode ser usado para testar embalagens de plástico, vidro ou metal – sendo efetivo tanto para as indústrias farmacêuticas como de alimentos e bebidas – e para embalagens rígidas ou flexíveis.

De acordo o padrão de referência (Método Padrão Americano para Testes ASTM F2338 – “Método Não-Destrutivo de Teste Padrão para Detecção de Vazamentos em Embalagens”), esta tecnologia pode ser usada para testar:

• Frascos Oftalmológicos com gotejadores, contendo líquido.

• Frascos ou ampolas de plástico ou de vidro contendo líquido.

• Garrafas de plástico ou de vidro com fechamento por elastômero contendo líquido.

• Embalagens fechadas (não-porosas) contendo líquido.

• Garrafas com fechamento por tampa de rosca, contendo líquido.

• Embalagens Flexíveis (ex. Bolsas de Soro)

Método por Decaimento de Vácuo: Como ele funciona

O Método por Decaimento de Vácuo (VDM) usa vácuo para detectar vazamentos no produto a ser testado.

O produto é colocado dentro de uma câmara de vácuo e duas leituras de pressão são realizadas após um intervalo de tempo, seguindo a estabilização da pressão. Se a diferença entre estes dois valores é maior do que alvo determinado durante os ajustes da máquina, a Embalagem possui um vazamento e então não atende o padrão. Se o valor atende as expectativas, o produto está devidamente estanque e pode continuar para o cliente.

O teste detecta tanto micro vazamentos assim como grandes furos. No segundo caso, o produto danificado é identificado logo após a primeira leitura de pressão. Se a primeira leitura retornar um valor menor que o esperado, a embalagem certamente possui um vazamento significativo, e é descartada antes mesmo da realização da segunda medição.

Sensibilidade do VDM e sua validação

A sensitividade do VDM é verificada ao introduzir um fluxo determinado de ar na câmara de teste, contendo uma embalagem hermética. A sensibilidade da máquina é igual ao menor fluxo de ar que faz o equipamento identificar a amostra como não conforme. Assim, a sensibilidade da máquina não é definida em termos absolutos, mas em relação as características ao produto a ser testado: se o formato muda, a sensibilidade também muda de acordo, então o equipamento é necessário que seja verificado novamente para as novas especificações de teste.

Os testes realizados pelas máquinas da Bonfiglioli Engineering usando VDM são validadas utilizando-se furos calibrados. No procedimento de validação, um fluxo de ar com uma taxa conhecida é introducido na câmara de teste através de um vazamento calibrado contendo um tubo capilar. O ar introduzido dentro da câmara de teste é iqual ao que seria quando existe um furo de um determinado tamanho na embalagem a ser testada. Se isto causar uma mudança nos níveis de pressão e o produto for identificado como não conforme, o método está validado.

Furo Calibrado

Este procedimento de validação altamente efetivo e de fácil execução oferece inúmeras vantagens:

• É aceito e recomendado pelas normativas

• É confiável ao se medir variações de vácuo

• É executado com furos calibrados garantidos pela Bonfiglioli Engineering

• É confiável a validar testes em embalagens diferentes, não importando o nível de líquido dentro da embalagem

• Pode ser executado automaticamente pela máquina durante o aquecimento, ou manualmente pelo operador

• Os resultados são fáceis de serem verificados

• O furo calibrado pode ser conectado a mais de uma câmara de teste

• No caso de quebra ou necessidade de substituição, os furos calibrados são fornecidos diretamente pela Bonfiglioli Engineering

• Os furos são calibrados diretamente pela Bonfiglioli Engineering

Maiores Informações: www.bonfiglioliengineering.com